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研究項目
  • 供需環境持續改善,醫療器械龍頭望持續受益進口替代

    國家衛健委近日發布《2018-2020年大型醫用設備配置規劃》提出,到2020年底,全國規劃配置大型醫用設備22548臺,其中新增10097臺,分3年實施。其中質子治療腫瘤系統全國總體規劃配置控制在10臺內,全部為新增配置;正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)全國暫規劃配置33臺,其中新增28臺;手術機器人全國規劃配置197臺內,其中新增154臺。

    2019-03-18 [詳情]

  • 含藥醫療器械申報中研究資料技術審評關注點

    本文中的含藥醫療器械是指已有明確屬性界定,按照以醫療器械作用為主的藥械組合產品來管理的產品,不包括用于界面消毒的產品,如酒精棉簽等,亦不包括所含藥物為新化學物質的產品(對于新化學物質的安全有效性評價,其考慮因素應更為全面)。

    2019-03-18 [詳情]

  • 醫療器械國產化替代 如何走出特色發展之道

    近年來,我國醫療器械高速發展,增速遠超全球水平,但規模、技術與國際市場還有很大差距。國家出臺了一系列有利政策,從三個環節上提升國產醫療器械創新能力、實現國產化替代——扶持產品研發、加快產品上市、鼓勵產品采購。

    2019-03-18 [詳情]

  • 政策利好!國產醫療器械加碼行業或迎大爆發?

    西南證券研報顯示,2013年至今,我國醫療器械市場的增速已經明顯超過藥品市場增速,約為藥品市場增速的2倍左右,巨大的市場需求和政策利好的雙重推動下,我國的醫療器械行業正在快速增長。

    2019-03-18 [詳情]

  • 未在國內獲準注冊的進口醫療器械海南可先用

    繼央視報道,全球新藥海南博鰲超級醫院有望同步使用后。剛剛,國務院正式印發國發〔2018〕10號文:未在國內獲準注冊的進口醫療器械,可在海南先行先用!

    2019-03-18 [詳情]

  • 耗材捆綁設備,醫療機構被約談:不改就處理

    江西省九江市工商局會同九江市衛計委、九江市食藥監局聯合召集市直7家公立醫療機構相關負責人,召開“市直醫療機構治理醫藥流通領域商業賄賂行政約談會”。

    2019-03-18 [詳情]

  • 江西省狠抓整治切實防控醫療器械安全風險

    江西省食品藥品監督管理局以專項整治為抓手,精心組織,統籌安排,堅持問題導向,強化源頭監管,嚴控醫療器械產品質量安全風險。

    2019-03-18 [詳情]

  • 湖北省發布食品藥品行刑銜接實施細則

    近日,湖北省局、省公安廳、省高級人民法院、省人民檢察院、省食品藥品安全辦聯合出臺了《湖北省食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作實施細則》(以下簡稱《細則》),進一步健全食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作機制,實現行政處罰和刑事司法無縫對接,加大對食品藥品領域違法犯罪行為打擊力度。

    2019-03-18 [詳情]

  • 四川發文鼓勵藥械創新

    昨日(12月21日),四川省就《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》(以下簡稱《意見》)公開征求意見,截止日期至2018年1月10日。

    2019-03-18 [詳情]

  • 甘肅省醫療廢物監督工作進入“互聯網+醫廢監督”階段

    甘肅省衛生計生委綜合監督局發布消息稱,近日甘肅省人民醫院內的兩臺醫療廢物智能收集車開始試運行,省衛生計生委綜合監督局通過醫療廢物實時在線監測系統對智能收集車上的醫療廢物轉運路徑及醫療廢物重量進行了實時可視監管,確保醫廢收集全過程、無死角、全天候監管。

    2019-03-18 [詳情]

  • 天津:推動醫療器械信息化系統使用

    區市場監管局日前組織全區醫療器械生產、經營單位召開了醫療器械信息化系統培訓會,推動醫療器械信息化系統使用。

    2019-03-18 [詳情]

  • 內蒙古鄂托克前旗市場監督管理局開展藥品和醫療器械監督檢查

    近期,內蒙古鄂托克前旗市場監督管理局對轄區內的藥品、醫療器械經營、使用單位進行第3季度監督檢查。

    2019-03-18 [詳情]

  • 青島嶗山區銷毀問題藥械

    日前,青島市嶗山區食品藥品監管局集中銷毀732千克過期、假、劣、無中文標識的藥品和醫療器械。

    2019-03-18 [詳情]

  • 青島嶗山區銷毀問題藥械

    日前,青島市嶗山區食品藥品監管局集中銷毀732千克過期、假、劣、無中文標識的藥品和醫療器械。

    2019-03-18 [詳情]

  • 首家青島本土醫療器械集團在新三板上市

    一家來自青島本土的醫療器械企業中福泰科集團股份有限公司(以下簡稱:中富泰科)成功在新三板掛牌敲鐘上市,這也是青島首家醫療器械企業上市。業內人士表示,中富泰科的上市新三板,標志醫療器械銷售企業的傳統單一經營模式的轉變得到金融資本的認可。

    2019-03-18 [詳情]

  • 河南省器械檢驗所喜獲兩項發明專利

    近日,河南省醫療器械檢驗所化學檢測室的孫小莉博士等人申請的《一種質子轉移藍色發光材料及其制備方法》發明專利,獲國家知識產權局授權。這也是該所繼1月份《一種膜敷料類產品在潮濕條件下的阻菌性檢測方法》后的又一項發明專利授權。

    2019-03-18 [詳情]

  • 醫療零售競爭力太弱 互聯網或有追趕空間

    清華大學經管學院醫療管理研究中心研究員曹健認為。

    2017-09-09 [詳情]

  • 卡姆醫療難以阻擋的發展勢頭

    在充滿機遇的新三板,卡姆醫療一直是個備受矚目的潛力股。

    2017-09-09 [詳情]

  • 國內首創超聲波治癌

    國家癌癥中心將掛牌成立

    2017-09-09 [詳情]

  • 醫藥工業“十三五”出臺在即 醫療器械迎機遇

    醫藥工業“十三五”發展規劃》編制已經進入收官階段,這一規劃將在下半年正式出臺。《規劃》指出,“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類,同時發展生物3D打印技術等重大醫療技術。

    2017-09-09 [詳情]

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